基石药业(02616)近日宣布其重磅产品CS2009(PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体)已在澳大利亚递交临床试验申请,并计划于2025年初在澳洲启动全球多中心I期临床试验,未来将扩展至中国及美国。这标志着基石药业管线2.0战略的重大进展,也为肿瘤免疫治疗领域带来新的希望。
CS2009的创新之处在于其独特的分子设计。它同时靶向PD-1、VEGFA和CTLA-4三个关键靶点,并巧妙地平衡了抗PD-1和抗CTLA-4的亲和力。这种设计能够选择性地阻断双阳性肿瘤浸润淋巴细胞(TILs)上的PD-1和CTLA-4,最大限度地发挥抗肿瘤活性,同时降低系统毒性的风险。此外,CS2009保留完整的抗VEGF功能,并与免疫检查点抑制功能产生协同效应,进一步增强疗效。
在第39届癌症免疫治疗学会(SITC)年会上,基石药业公布的临床前数据显示,CS2009的抗肿瘤活性显著优于潜在竞品,包括PD-1/CTLA-4双抗、PD-1/VEGF双抗以及抗PD-1/抗CTLA-4联合疗法。其潜在适应症广泛,涵盖非小细胞肺癌、卵巢癌、肾细胞癌、宫颈癌、肝癌、胃癌等多种实体瘤。
基石药业首席执行官杨建新博士表示,CS2009有望替代现有PD-(L)1疗法,尤其对PD-L1低表达或PD-L1阴性患者具有重要意义。CS2009的成功进入临床阶段,得益于公司内部各部门的通力合作。
CS2009作为一款靶向PD-1、VEGFA及CTLA-4的三特异性抗体,有潜力成为同类首创/同类最佳药物。其独特的设计结合了三个经临床验证的靶点,能够重新激活接近耗竭状态的肿瘤浸润T细胞,并具备与原抗VEGF抗体相当的VEGF中和能力。
总而言之,CS2009的研发进展为肿瘤免疫治疗带来了新的希望。其独特的分子设计、优异的临床前数据以及广泛的潜在适应症,使其有望成为下一代肿瘤免疫疗法的领跑者。 未来临床试验结果将进一步验证其疗效和安全性,我们拭目以待。