艾美疫苗mRNA带状疱疹疫苗：FDA申报临床，全球市场潜力巨大

艾美疫苗(06660)近日宣布其mRNA带状疱疹疫苗已向美国食品和药品监督管理局(FDA)申报临床，标志着该公司在全球化战略上迈出了关键一步。这一消息无疑为该公司，以及整个中国mRNA疫苗研发领域注入了强心剂。

此次申报临床的mRNA带状疱疹疫苗在临床前动物试验中表现出色。第三方检测结果显示，该疫苗的特异性T细胞免疫、特异性IgG抗体滴度和膜抗原荧光抗体(FAMA)滴度均显著高于国际市售重组亚单位对照疫苗。这意味着艾美疫苗的mRNA带状疱疹疫苗在安全性和免疫原性方面具有显著优势，有望重塑全球带状疱疹疫苗市场格局。

目前，国际市场上尚无mRNA带状疱疹疫苗获批上市，而带状疱疹疫苗的全球接种率也仅为0.1%左右，市场潜力巨大。据预测，2030年中国带状疱疹疫苗市场规模将达到约人民币200亿元，全球市场规模将达到约239亿美元。考虑到GSK在2024年带状疱疹疫苗的全球销售额已达约43.10亿美元，艾美疫苗的mRNA带状疱疹疫苗一旦获批上市，其市场前景将不可估量，并有望为公司带来可观的业绩增长。

艾美疫苗作为中国最早开发mRNA疫苗产品的企业之一，也是国内第一批取得mRNA技术自主专利的疫苗企业，拥有成熟的mRNA疫苗研发体系，并已打通了mRNA疫苗研发、生产等全生命周期的流程。这意味着该公司在完成临床试验后，可以迅速实现mRNA疫苗产品的产业化，加快疫苗产品的商业化进程，抢占市场先机。

然而，我们也要看到，mRNA疫苗研发并非一帆风顺。从研发到上市，需要克服诸多技术难题和监管挑战。艾美疫苗能否顺利通过FDA的审查，最终能否成功上市，还有待观察。但就目前来看，艾美疫苗的mRNA带状疱疹疫苗无疑是值得期待的，它不仅代表着中国mRNA疫苗技术的进步，也为全球带状疱疹疫苗市场带来了新的希望。 未来，我们将持续关注艾美疫苗mRNA带状疱疹疫苗的研发进展，并期待其早日为全球患者带来福音。